研究目的
本研究旨在评估人工智能辅助系统对医生乳腺超声诊断表现的影响，重点比较无AI与有AI条件下对超声征象、良恶性及 BI-RADS 分级的判断差异。
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乳腺超声 BI-RADS 分级参考
请先阅读并确认本研究采用的统一分级标准。
本研究采用 ACR BI-RADS Atlas 第五版（2013）乳腺超声评估标准。正式分级题仅设置 BI-RADS 2、3、4A、4B、4C 和 5。
| 分级 | 标准含义 | 恶性可能性 |
|---|---|---|
| BI-RADS 2 | 良性 | 基本为 0% |
| BI-RADS 3 | 可能良性 | ＞0% 且 ≤2% |
| BI-RADS 4A | 低度可疑恶性 | ＞2% 且 ≤10% |
| BI-RADS 4B | 中度可疑恶性 | ＞10% 且 ≤50% |
| BI-RADS 4C | 高度可疑恶性 | ＞50% 且＜95% |
| BI-RADS 5 | 高度提示恶性 | ≥95% |
- 综合页面提供的全部超声征象，选择一个最合适的最终等级。
- 正式分级题仅提供2、3、4A、4B、4C、5，且必须单选。
- BI-RADS恶性可能性范围与医生填写的诊断信心是两个不同概念。
- 仅依据研究页面提供的超声图像和信息作答，不假设未提供的其他资料。
研究参与说明
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研究用途
研究图像、AI分析结果及医生作答仅用于科学研究和统计分析，不作为相关患者的正式临床诊断、治疗或随访依据。
病例资料说明
研究病例由研究团队预先整理并分配，原则上已完成去标识化处理，不显示患者姓名、住院号及联系方式等直接身份信息。
四阶段阅片任务
—个独立病例
· 共—次阅片判断
无 AI 良恶性判断
有 AI 良恶性判断
无 AI BI-RADS 分级
有 AI BI-RADS 分级
同一病例可能在无 AI 与有 AI 条件下分别判断；任务可分阶段完成，退出后可继续。
病例完成要求
每个病例均需完成规定的超声征象选择、最终诊断判断和诊断信心评价；所有必填项目成功提交后方可进入下一病例。
06六项征象与作答原则
每个病例需评价六项超声征象：形状、方位、边缘、内部回声、后方回声和钙化。各项均为互斥单选；信息不足时请选择“无法判断”，无需猜测。
07无AI独立阅片
无AI阶段仅依据当前超声图像独立判断，不得使用其他AI、查询病理或临床资料、与他人讨论，也不得截图、拍照或记录答案。
08AI辅助核对
AI征象仅作为只读提示，请根据图像逐项选择您判断的征象。AI结果并非标准答案，最终诊断及信心必须由医生结合图像独立给出。
09重复病例与答案锁定
同一病例可能在不同阶段再次出现，请依据当前阶段的信息重新判断，不要直接复制先前结果。进入AI辅助阶段后，已经提交的无AI答案将被锁定，不再允许修改。
10阅片计时与进度恢复
系统记录各病例和阶段的作答时间。需要中断时请保存并退出登录；退出后暂停计时，退出期间不计入有效阅片时间。再次登录后恢复已保存进度并继续累计。
十一、研究数据记录
34记录的数据类型
系统可能记录以下与研究任务有关的数据：
- 六项超声征象选择
- 良恶性判断
- BI-RADS分级
- 诊断信心
- 对AI各项征象判断的评价
- 有AI前后的诊断变化
- 每个病例及不同阶段的作答时间
- 病例完成进度和提交时间
- 与研究任务相关的必要操作记录
35医生信息保护
研究分析优先使用 Reader ID 或研究编号，不直接使用医生姓名。姓名、医院等身份信息原则上与阅片结果分开保存，并限制访问权限。
36数据使用范围
研究数据仅在研究方案和伦理审批范围内保存、分析和使用；未经授权，不向无关人员披露可识别参与者身份的信息。
十二、自愿参与与退出
37自愿参与
参加本研究完全基于自愿原则。您可在研究开始前决定是否参加，也可在研究过程中提出停止参与，不影响正常工作和其他合法权益。
38退出后的数据处理
退出后，研究团队将停止继续收集新的阅片数据。退出前已产生数据的保留、继续使用或删除方式，以伦理委员会批准的研究方案及正式知情同意书为准；如需提出处理申请，请联系研究团队。
39问题反馈
如对研究流程、AI结果、数据使用、阅片计时或系统操作存在疑问，请及时联系研究团队。正式上线前将补充研究负责人、联系电话和电子邮箱。
研究负责人：待补充 ｜ 联系电话 / 电子邮箱：待补充继续 Reader Study
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